莆田市分子診斷試劑原材料標準
發(fā)布時間：2023-03-19 01:32:51
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加強組織領導。地方各級人民政府對轄區(qū)內動物防疫工作負總責，組織有關部門按照職責分工，落實強制免疫工作任務。省級農業(yè)農村部門具體組織實施強制免疫，各級動物疫病預防控制機構負責開展養(yǎng)殖環(huán)節(jié)強制免疫效果評價，各級承擔動物衛(wèi)生監(jiān)督職責的機構負責監(jiān)督檢查養(yǎng)殖場（戶）履行強制免疫義務情況。落實主體責任。《中華人民共和國動物防疫法》規(guī)定，飼養(yǎng)動物的單位和個人是免疫主體，承擔免疫責任。有關單位和個人應自行開展免疫或向第三方服務主體購買免疫服務，對飼養(yǎng)動物實施免疫接種，并按有關規(guī)定建立免疫檔案、加施畜禽標識，確?？勺匪荨?/p>
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世界各國高度重視分子診斷技術的發(fā)展，基因芯片將成為新一代分子診斷試劑開發(fā)的主流。基因芯片是分子生物學、微電子、計算機等多學科結合的結晶，綜合了多種現(xiàn)代高精尖技術，被專家譽為“診斷行業(yè)產品”?；蛐酒哂型瑫r能夠檢測多個靶點的功能，具有快速有效的特點。因而基因芯片成為新一代分子診斷試劑的主要開發(fā)方向，但其成本高、開發(fā)難度大，產品種類很少，只用于科研和藥物篩選等用途?；蛐酒拇笠?guī)模臨床應用還存在尚未克服的技術缺陷，主要是由于芯片診斷特異性和靈敏度低、芯片診斷成本高昂和芯片診斷配套儀器價格昂貴等原因。
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動物疫病包括動物傳染病、寄生蟲病。動物傳染病，即由病原體侵入動物體內，使動物產生具有一定潛伏期和臨床癥狀并具有傳播性 的動物疫病，如口蹄疫、雞瘟、牛肺疫、炭疽、布魯氏菌病、狂 犬病等。動物寄生蟲病，即由寄生蟲寄生在動物體內或體表引起 的疾病，如豬囊蟲病、旋毛蟲病、鉤端螺旋體病、血吸蟲病、疥瞞等。根據動物疫病對養(yǎng)殖業(yè)生產和人體健康的危害程度，我國還 將動物疫病分為下列三類：對人畜危害嚴重、需要采取緊急、嚴 厲的強制預防、控制、撲滅措施的為一類疫病；可造成重大經濟 損失、需要采取嚴格控制、撲滅措施，防止疫情擴散的為二類疫 ?。怀Ｒ姸喟l(fā)、可能造成重大經濟損失、需要控制和凈化的為三 類疫病。
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全球，雖然只有少數(shù)的芯片可用于臨床診斷，但國內基因芯片技術已經處于世界領 跑的地位?；蛐酒夹g將是熒光定量PCR 檢測技術具挑戰(zhàn)的潛在對手，主要是：熒光定量PCR 技術一次只能檢測一個或幾個目標基因，而基因芯片技術可以實現(xiàn)對大量目標基因的同時檢測。隨著人類基因組計劃的進展，基因芯片在國內外已成為研發(fā)熱點。若基因芯片技術迅速成熟并大規(guī)模產業(yè)化，將對熒光定量PCR 檢測產生較大的沖擊。不過，基因芯片的大規(guī)模臨床應用還存在尚未克服的技術缺陷，主要是由于芯片診斷特異性和靈敏度低、芯片診斷成本高昂和芯片診斷配套儀器價格昂貴等原因，預計熒光定量PCR 檢測技術在今后5 到10 年內可保持前鋒。
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動物檢疫的分類:根據我國現(xiàn)行的動物檢疫法律規(guī)定，我國動物檢疫分為進出境檢疫和國內.檢疫兩大類。①進出境動物檢疫。是指對進出我國國境的動物、動物產品，由口岸動植物檢疫機關實施的檢疫。具體分為:進境動物、動物產品檢疫;出境動物、動物產品檢疫;過境動物、動物產品檢疫;②國內檢疫。指對國內流動的動物、動物產品所進行的檢疫。具體劃分為:產地檢疫、屠宰檢疫、動物產品檢疫。
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分子診斷儀器主要包括核酸提取儀、PCR 擴增儀、核酸分子雜交儀、基因芯片儀和基因測序儀等。在技術相對容易攻破的中端儀器領域，如核酸提取儀、PCR 擴增儀、核酸分子雜交儀、基因芯片儀國產化已經成型，國產產品占據了主要市場，而 基因測序儀的國產化進程正在發(fā)起突圍，主要表現(xiàn)為三種方式： （1）并購國外的測序儀公司，在其核心技術的基礎上推出自主品牌的測序儀，以華大基因為代表。（2）利用內生科研能力自主研發(fā)，以華因康基因、紫鑫藥業(yè)等公司為代表。（3）與國外知名測序儀生產企業(yè)合作，在其測序儀原型的基礎上加以改造，形成具有特殊用途的自主品牌的測序儀，代表公司是貝瑞和康、達安基因和博奧生物等。